近日,??茩z測醫療器械檢測能力再升級,生物相容性測試項目順利通過國家級檢驗檢測機構資質認定評審,正式獲得國家計量認證(CMA)資質,包含體外細胞毒性試驗、皮膚和黏膜刺激試驗、致敏試驗、眼刺激試驗、全身毒性試驗、亞急性全身毒性試驗、遺傳毒性試驗等多個項目。至此,??茩z測在醫療器械檢測領域服務范圍擴充至生物學、微生物學及化學三大類,并均已獲國家級CMA資質認可,為企業提供更加全面且可靠的臨床前第三方檢測服務。
權威認證,專業保障
國家CMA資質的獲得,不僅是對??茩z測技術能力和專業水平的認可,也意味著我們的醫療器械測試服務及實驗室運行體系完全符合國家標準。目前,測試服務范圍包含但不限于以下項目:
生物相容性測試項目
- 皮膚和黏膜刺激試驗、致敏試驗、眼刺激試驗
- 全身毒性試驗、亞急性全身毒性試驗
- 遺傳毒性試驗
- 體外細胞毒性試驗
- 熱原
微生物測試項目
- 細菌內毒素
- 無菌試驗和無菌檢查
- 微生物限度檢查
- 生物負載
- 消毒滅菌驗證
化學表征
- 理化項目:澄清度和色澤、還原物質(易氧化物)、環氧乙烷殘留量、氯化物、蒸發殘渣、滲透壓摩爾濃度、重金屬元素含量、熾灼殘渣等。
- 可瀝濾物研究:定性和定量分析、毒理學風險評估
精準檢測,確保安全
??茩z測采用國際先進的技術和設備,由經驗豐富的技術團隊操作,確保每一項測試都精確、可靠。我們的服務不僅滿足法規要求,更通過全面的生物學評價及毒理學評估,確保每一款醫療器械產品在上市前的安全。
客戶至上,服務周到
??茩z測堅持“客戶至上”的服務理念,提供從咨詢、樣品測試到結果分析的一站式服務。我們理解醫療器械行業對時間的緊迫性,承諾提供快速響應和高效的解決方案,幫助客戶縮短產品開發周期,加速產品上市進程。
邀請合作,共創未來
我們誠摯邀請國內外醫療器械研發及制造商與我們合作,體驗??茩z測的專業服務。選擇??茩z測,就是選擇一個可靠的合作伙伴,共同確保醫療器械產品的安全性和有效性。
實驗室環境(部分)
C&K Testing/??茩z測
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