如何區分已使用化妝品原料和化妝品新原料
- 已使用化妝品原料：收錄于《已使用化妝品原料目錄(2021版）》的原料
- 化妝品新原料：未收錄于《已使用化妝品原料目錄(2021版）》的原料
國家藥品監督管理局(NMPA)對化妝品原料的監管要求
化妝品新原料
化妝品新原科定義：在我國境內首次使用于化妝品的天然或者人工原料。
化妝品新原料分類
- 風險程度較高的化妝品新原料：防腐劑，著色劑，祛斑美白劑，防曬劑和染發劑
- 非高風險化妝品新原料
上市的監管要求
根據《化妝品監督管理條例》第四條，國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他化妝品新原料實行備案管理。
已使用化妝品原料
《化妝品監督管理條例》：根據第三十條，化妝品原料應當符合強制性國家標準、技術規范。不得使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品原料生產化妝品
《化妝品安全技術規范》：收錄了化妝品禁用原料、禁用植（動）物原料、限用組分、準用防腐劑、準用防曬劑、準用著色劑、準用染發劑目錄。
國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告(2021年第35號）
- 2021.5.1起，申請化妝品注冊備案時，需填寫產品配方原料的來源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術規范》中有質量規格要求的原料，還應當提交原料的質量規格證明或者安全相關信息。
- 2022.1.1起，申請化妝品注冊備案時，應按照《化妝品注冊備案資料管理規定》的要求，提供具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能原料的安全相關信息。
- 2023.1.1起，申清化妝品注冊備案時，應當按照《化妝品注冊備案資料管理規定》的要求，提供全部原料的安全相關信息。
- 2023.5.1前，已經取得注冊或者完成備案的化妝品，注冊人、備案人需補充提供產品配方中全部原料的安全相關信息。（具體內容查看：5月1日前化妝品企業需完成的事項！）
我們的服務
- 化妝品新原料注冊備案
- 化妝品原料安全信息報送碼申請
- 原料安全評估
- 境內責任人
- 資料審核
- 法規咨詢/分析報告
我們的優勢
我們的團隊
?？苹瘖y品團隊
?？茩z測化妝品實驗室擁有資質認定CMA資質和中國合格評定國家認可委員會CNAS資質，并被列為國家藥品監督管理局化妝品認可實驗室?；瘖y品實驗室設備齊全，擁有理化實驗室、微生物實驗室，毒理實驗室，功效評價實驗室。實驗室技術能力優秀，在多次國內及國際能力驗證中均取得滿意結果，并不斷在相關專利領域獲得突破，同時還與多家國家級實驗室擁有密切合作和深度技術交流。
化妝品團隊由60多人組成，包括營銷團隊、客戶服務團隊、實驗室團隊，合規事務團隊。在擁有全面檢測能力的基礎上，化妝品團隊不斷提升自身技術水平，完善化妝品服務體系，可為企業提供包括化妝品法規咨詢、注冊/備案、安全功效評價、檢測等一站式服務。目前實驗室團隊工程師超50%，并擁有毒理學家。
更多閱讀：
更多化妝品相關內容查看：化妝品最新資訊
快速導航
關注我們